北科生物

化、干细胞基础研究及临床转化等领域深耕18年。在忠诚、责任、严谨、创新、关爱、服务、团队、沟通的企业理念指引下，北科生物秉持质量就是企业生命线的核心价值观，通过持续的科研创新和质量管理提升企业内在实力，赢得了市场的良好口碑与美誉度。 北科生物是国内较早将质量管理概念引入细胞生物医药领域的企业。2010年，公司首次通过ISO9001质量管理体系认证；2012年，完成质量、环境、职业健康安全三标一体认证，并连续12年通过认证。同年，北科生物江苏分公司在中国大陆引进并通过血液和生物治疗发展协会（Association for the Advancement of Blood & Biotherapies，简称AABB，原美国血库协会）认证，成为综合性细胞库。2017年5月，北科生物深圳细胞库（深圳综合细胞库）的四项自体细胞（人脐带来源间充质干细胞、人脐血来源造血干细胞、人胎盘来源间充质干细胞、人外周血免疫细胞）储存应用技术质量管理体系同时通过AABB认证。 北科生物探索的个体化细胞治疗技术产业发展模式——区域细胞制备中心，荣获国家发展改革委战略性新兴产业区域积聚示范项目冠名。目前，公司已在华南、华东、西南、西北、华北、东北布局实施细胞治疗产业化的基础设施——综合细胞库 + 区域细胞制备中心。这一模式基于细胞治疗技术个体化和不稳定性的特点，构建了一条既能满足临床需求及时性、又能兼顾生产规模化的细胞治疗高速公路网，联通临床需求与先进技术供给方，打造符合国际标准和发展趋势的标准化细胞储存及制备模式。 自成立以来，北科生物始终将技术领先、质量安全作为核心竞争力，高度重视并持续加大研发投入，在同行业中保持技术领先地位。截至2024年1月，北科生物在细胞领域已申请207项专利，其中162项获得授权；在国内外包括Cell Stem Cell等权威杂志发表100余篇论文；承担70余项各级政府项目，其中8项为国家项目（2项863项目）。北科生物出品的每一份细胞涉及680 + 份标准文件、870 + 份质量记录，经过最高达910 + 项质量控制节点的检测和确认，确保每一份细胞具有可回溯性和可追踪性。